(}풀싸롱문발DB^ㄱ텔레그램DByeonguso 삼성바이오에피스 연구진 모습. [삼성바이오에피스 제공][헤럴드경제=최은지 기자] ”한국 바이오시밀러, 잘해도 너무 잘하니까“전 세계 최대 의약품 시장 미국에서 블록버스터 바이오의약품 특허가 속속 만료되면서 복제약인 바이오시밀러에 대한 글로벌 빅파마의 견제가 격화되고 있다. 바이오시밀러가 가진 시장 경쟁력이 두렵다는 뜻이기도 하다.국내 대표 바이오시밀러 기업인 셀트리온과 삼성바이오에피스가 빅파마의 전방위 소송 전쟁에 맞서 싸우고 있다. 특허 소송을 제기해 바이오시밀러의 시장 진입을 지연시키는 전략이 고착화되면서, 국내 바이오시밀러 기업들의 소송 비용 상승으로 이어지고 있다.신약으로 출시된 바이오의약품은 막대한 비용과 개발 기간을 고려해 10년 이상의 독점 판매 권리를 보장받는다. 화학식을 이용하는 합성의약품과 달리 생물체 유래 원료를 사용하는 바이오의약품의 복제약은 오리지널 의약품과 똑같이 복제할 수 없어 ‘바이오시밀러’로 구분한다.오리지널 의약품의 특허 기간이 만료되면 복제약인 바이오시밀러들이 시장에 뛰어든다. 바이오시밀러는 장기간 시장을 선점하고 있는 오리지널 의약품과에 비해 성능은 갖추면서 낮은 가격으로 경쟁력을 확보한다. 이에 대항해 오리지널 의약품은 가격을 낮추거나, 특허 소송으로 경쟁사들의 시장 진입을 막는다.셀트리온 연구진. [셀트리온 제공]상징적인 사례로 전 세계 매출 1위의 블록버스터 의약품 애브비의 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’가 꼽힌다. 자가면역질환 치료제 휴미라의 물질 특허는 2016년 만료됐는데, 이후 애브비는 126건의 후속 특허 소송을 제기하는 등의 ‘에버그리닝’(Evergreening) 전략으로 바이오시밀러의 시장 진입을 7년을 늦췄다.휴미라의 시장 점유율은 본격적으로 바이오시밀러가 시장에 등장한 후 내림세를 걷고 있다. 다올투자증권 리포트에 따르면 2023년 바이오시밀러가 등장한 직후 휴미라는 2024년 첫 월별 점유율이 80%대로 하락한 데 이어 지난 2월 77.7%를 기록했다. 휴미라의 매출액은 2022년 212억3700만달러로 최고점을 찍었으나, 2023년 144억400만달러로 32%로 감소했다. 2024년 연간 매출액은 88억9300만달러로 전년 동기 대비 추가로 38%나 감소했다.휴미라 케이스는 블록버스터 신약을 보유하고 있는 글로벌 제약사들의 위기감을 고조시키기에 충분했다. 올해에만 블록버스터 상위 10개 의약품이 미국 내 독점권을 상실하거나 상실을 앞두고 있다.[한국얀센 제공]휴미라 이후