노바백스 코로나
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작성자 oreo
작성일25-05-19 19:18
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노바백스 코로나
노바백스 코로나19 백신 '누백소비드'/사진=노바백스 제공 미국 식품의약국(FDA)이 16일(미국시간) 노바백스의 코로나19 백신 '누백소비드'를 정식 승인했다. 접종 대상은 65세 이상 고령자와 12~64세 중 기저질환 보유자로 한정했다. 이는 생후 6개월 이상 유아에서도 사용이 가능한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신과 다른 조건이다. ◇고령자·기저질환자만 접종 가능… 후속 연구도 지시누백소비드는 화이자·모더나의 mRNA 백신과 달리 합성항원(유전자재조합) 방식으로 제조됐다. 합성항원은 면역 반응을 일으키는 항원을 일부 선별하고, 유전자 재조합 기술을 통해 바이러스 단백질 조각을 만들어 나노입자 형태로 인체에 주입하는 방식이다. 그동안 정식으로 승인되지는 않았지만, 2022년 8월부터는 긴급사용승인을 통해 12세 이상 청소년·성인에서 사용이 가능해졌고, 이번 승인을 통해 정식 허가를 획득했다.다만, FDA는 이번 승인 과정에서 접종 대상에 제한을 걸었다. 누백소비드의 접종 연령은 65세 이상 고령자로 한정됐다. 12~64세 성인의 경우 기저질환 보유자에 한해 사용이 가능하며, 그 외 일반 성인은 접종 대상에서 빠졌다. 현재 화이자와 모더나의 코로나19 백신은 12세 이상 전 연령대에 대해 정식 허가를 받았고, 생후 6개월 이상 유아까지 사용이 가능한 것과 상반된다.FDA는 출시 후 추가 임상시험도 필요하다고 덧붙였다. 드물지만 보고된 심근염·심막염 사례와 관련해 지금까지 제출된 데이터만으로는 누백소비드의 위험성 평가가 충분하지 않다고 판단해, 두 질환의 발생 위험성을 평가하는 후속 연구를 실시하도록 지시했다.이번 결정은 FDA가 최초 예고했던 승인 여부 최종 결정일보다 1달 이상 지연돼 이뤄졌다. FDA는 당초 지난달 1일까지 최종 승인 여부를 결정할 예정이었으나, 추가 데이터 확보를 위해 결정을 한 차례 연기했다. ◇노바백스 "FDA 결정 환영"… 백신 선택권 침해 주장도노바백스는 이번 FDA의 결정에 대해 환영한다는 입장이다. 노바백스 존 제이콥스 CEO(최고경영자)는 "시장 조사 결과와 미국 질병통제예방센터(CDC) 통계에 따르면, 코로나19 이재명 더불어민주당 대선 후보가 14일 경남 창원시 상남분수광장에서 열린 집중유세에서 지지자들에게 인사하고 있다. 이 대표는 이날 사법부를 겨냥한 발언을 이어갔다. 사진 공동취재단 이재명 더불어민주당 대선 후보의 10대 공약에는 김문수 국민의힘, 이준석 개혁신당 후보와 달리 ‘사법개혁 완수’ 공약이 포함됐다. 이 후보와 민주당의 사법개혁 3대 공약은 ▶대법관 정원 확대 ▶헌법재판소 재판소원 허용 ▶법왜곡죄(판사처벌법) 신설이다. 이 후보가 지난 14일 경남 창원 유세에서 “숨어서 내란을 획책하는 제2, 제3의 내란 세력을 찾아내 법정에 세워야 한다. 그 법정은 ‘깨끗한 법정’이어야 한다”고 선언한 대로다. 이 대표는 이튿날엔 “사법부의 최고 책임이 바로 대법원에 있다”며 개혁의 출발점을 대법원으로 못 박았다. 박찬대 상임총괄선대위원장도 16일 “일부 정치 비리 판사들이 무너뜨린 사법부의 신뢰를 국민과 함께 회복하겠다. 국회가 가진 권한을 모두 사용해 사법 대개혁을 반드시 이루겠다”고 다짐했다. ━ 미국 대법원 9명, 영국 12명…5개 전문법원 체제인 독일 350명 이 후보의 사법개혁 공약은 1987년 이래 14명인 대법관 증원이 골자다. 각각 30명(김용민 의원안), 100명(장경태 의원안)으로 증원하는 내용의 법원조직법 개정안은 이미 국회 법사위 법안소위에 계류 중이다. 국회와 대법원에 따르면 최고법관인 대법관 수는 미국 대법원(9명), 영국 대법원(12명), 일본 최고재판소(15명) 등 영미법계 국가와 독일·프랑스·스페인 등 대륙법계 유럽 국가 간에 큰 차이가 있다. 독일은 대법원이 약 130명인 연방일반법원(민·형사)과 노동·행정·재정·사회법원 등 4개 특별법원으로 전문화돼 전체 대법관 수가 약 350명에 이른다. 프랑스 파기원 약 120명, 스페인 약 80명도 비슷한 전문법원 체제다. 과거 양승태 대법원장 시절 기존 대법원은 중요 사건을 다루고 일반 상고사건을 처리할 상고법원 신설을 추진했다. 하지만 헌법상 3심제를 훼손한다는 등 반대에 부딪혀 국회 법사위 문턱을 넘지 못했다. 김명수 대법원장 시절인 2020년 당시 이탄희 민주당 의원이 대법관을 48명으로 늘리는 법안을 냈지만 법원 내부 회의론에
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