보로노이가 비소세포폐암 표적항암제 후보물질 ‘VRN11’의 초기 임상 결과를 근거로 2026년 임상 2상에 나서겠다고 밝혔다.보로노이는 지난 26일 미국암학회(AACR2025)에서 공개한 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 VRN11의 임상 초기 데이터를 통해 EGFR C797S 돌연변이 환자 대상으로 효능을 입증했다고 28일 밝혔다. 보로노이는 이번 AACR2025를 통해 임상 1a상 용량 증량 단계 진행 중에 EGFR C797S 이중 돌연변이(EGFR L858R/C797S) 뇌전이 환자에게 저용량인 40㎎를 투약하여 부작용 없이 폐 병변에서 50% 이상의 부분관해를, 뇌 병변에서 완전관해 반응을 확인했다고 공개했다. 구체적으로는, 22.2㎜의 폐에 있던 종양이 2개월 투약 후, 50% 이상 크기가 감소했고, 뇌에 있던 병변은 10.6㎜의 종양은 4개월 후 완전히 사라진 것을 확인했다. 타그리소에 내성 뇌전이 환자의 뇌 모습. 10.6mm 크기의 종양이 VRN11 치료 후 사라지는 완전관해(CR)가 확인됐다. 보로노이 제공회사 관계자는 “현재 VRN11은 240㎎ 투약을 앞두고 있으며, 효능을 확인한 40㎎에서 8배 용량을 증량한 320㎎까지 증량하는 것으로 임상이 설계돼 있어, 용량이 증가할수록 항종양 효과는 더욱 증가할 것으로 기대된다”고 했다.VRN11의 타겟 중 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소/렉라자를 포함한 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(EGFR Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중돌연변이이며, 발생 비율은 10% 수준이다. 업계는 C797S 비소세포폐암 치료제 시장규모는 연간 1조원 수준으로 추정하고 있다.C797S 돌연변이 환자에게 투약 가능한 허가 받은 표적치료제는 현재 부재한 상황이며, 기존 비소세포폐암 2차 치료제로 사용되는 ‘알림타’와 백금계 세포독성항암제 병용 요법의 무진행 생존기간(PFS)가 4개월, 3등급 이상의 부작용은 50% 수준으로 비소세포폐암의 2차 치료제에 대한 충족되지 못한 의료적 수요가 존재하는 것으로 알려져 있다. 대표적인 경쟁사로는 미국의 나스보로노이가 비소세포폐암 표적항암제 후보물질 ‘VRN11’의 초기 임상 결과를 근거로 2026년 임상 2상에 나서겠다고 밝혔다.보로노이는 지난 26일 미국암학회(AACR2025)에서 공개한 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 VRN11의 임상 초기 데이터를 통해 EGFR C797S 돌연변이 환자 대상으로 효능을 입증했다고 28일 밝혔다. 보로노이는 이번 AACR2025를 통해 임상 1a상 용량 증량 단계 진행 중에 EGFR C797S 이중 돌연변이(EGFR L858R/C797S) 뇌전이 환자에게 저용량인 40㎎를 투약하여 부작용 없이 폐 병변에서 50% 이상의 부분관해를, 뇌 병변에서 완전관해 반응을 확인했다고 공개했다. 구체적으로는, 22.2㎜의 폐에 있던 종양이 2개월 투약 후, 50% 이상 크기가 감소했고, 뇌에 있던 병변은 10.6㎜의 종양은 4개월 후 완전히 사라진 것을 확인했다. 타그리소에 내성 뇌전이 환자의 뇌 모습. 10.6mm 크기의 종양이 VRN11 치료 후 사라지는 완전관해(CR)가 확인됐다. 보로노이 제공회사 관계자는 “현재 VRN11은 240㎎ 투약을 앞두고 있으며, 효능을 확인한 40㎎에서 8배 용량을 증량한 320㎎까지 증량하는 것으로 임상이 설계돼 있어, 용량이 증가할수록 항종양 효과는 더욱 증가할 것으로 기대된다”고 했다.VRN11의 타겟 중 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소/렉라자를 포함한 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(EGFR Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중돌연변이이며, 발생 비율은 10% 수준이다. 업계는 C797S 비소세포폐암 치료제 시장규모는 연간 1조원 수준으로 추정하고 있다.C797S 돌연변이 환자에게 투약 가능한 허가 받은 표적치료제는 현재 부재한 상황이며, 기존 비소세포폐암 2차 치료제로 사용되는 ‘알림타’와 백금계 세포독성항암제 병용 요법의 무진행 생존기간(PFS)가 4개월, 3등급 이상의 부작용은 50% 수준으로 비소세포폐암의 2차 치료제에 대한 충족되지 못